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澤生科技的藥物研發起始于對心力衰竭疾病原理的研究。公司的創始人周明東博士在世界上率先發現人體內的信號蛋白——紐蘭格林(Neuregulin-1, 神經調節蛋白-1)作用于心肌細胞表面的信號接受蛋白ErbB2/ErbB4後,不僅對心髒發育而且對心髒生理功能的維持和修復都具有極其重要的作用。而後公司通過進一步研究發現,紐蘭格林可使受損心肌細胞恢復肌節排列、促進心肌細胞收縮單元的組裝、改善心肌細胞縴維結構和功能。

基于澤生科技在國際上率先發現的全新靶點和機理,澤生科技將紐蘭格林這一人源蛋白信號分子通過基因工程重組技術進行克隆及生產,致力于將重組人紐蘭格林開發為首個通過修復心肌細胞治療慢性心衰的“First-in-Class”國際創新生物藥——紐卡定?(重組人紐蘭格林,Recombinant Human Neuregulin-1)。目前,澤生科技核心產品紐卡定?第一個適應癥——慢性收縮性心力衰竭已經進入中國臨床III期試驗階段,其已完成的臨床試驗結果顯示紐卡定?在結合目前標準治療(擴血管治療為主,主要通過降低動脈阻力從而減輕心髒負擔)的基礎上能顯著改善患者心髒功能、逆轉心室重構,提高患者運動能力及生活質量,並可大幅降低目標患者(NYHA II-III級,且NT-proBNP ≦ 1600 fmol/mL)年死亡率。該在研新藥在中國的有條件上市申請已被受理並被納入優先審評範圍。同時,紐卡定?應用于慢性收縮性心力衰竭適應癥的紐卡定?在美國II期臨床試驗也已完成,以美國為主的國際多中心臨床III期試驗也將按計劃啟動實施。

澤生科技的研究進一步發現,基于直接作用于心肌細胞、改善心肌細胞結構和功能的原理及臨床前研究數據,紐卡定?將可能應用于另一種心力衰竭——慢性舒張性心力衰竭的治療,而目前慢性舒張性心力衰竭在全球範圍內尚無有效治療藥物。紐卡定?針對慢性舒張性心衰的臨床II期試驗將按計劃啟動實施。

近幾年,澤生科技的研究領域已從專注于心衰擴展到普遍性的器官衰竭。澤生研究發現,細胞信號和能量代謝是與衰竭密切相關的兩個重要領域。澤生科技開展的改善細胞能量代謝的研究工作不僅揭示了紐蘭格林與能量代謝的密切關系,而且發現了多個涉及能量代謝的靶點。澤生針對這些靶點研發的ZS-06、ZS-07等小分子復方藥物,已在動物試驗中分別顯示出改善功能性便秘、阿爾茲海默病等衰老相關疾病癥狀的顯著效果,公司將按計劃啟動相關藥物的臨床試驗。

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