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急性心肌梗死(Acute Myocardial Infarction, AMI)是冠狀動脈急性、持續性缺血缺氧所引起的心肌壞死。急性心肌梗死發生時,冠狀動脈分支血管阻塞,導致心肌供血急劇減少或中斷。缺血致使心肌細胞氧供給減少,一方面導致心肌細胞無法產生充足能量維持心髒的收縮、舒張功能,如不能及時重建血運將危及生命;另一方面,缺氧導致心肌細胞損傷或死亡,心室結構代償重構且功能衰退,逐步轉變為心衰。

急性心肌梗死是冠心病最嚴重的類型。在美國,平均每年約有12萬人死于急性心肌梗死,每年花費在心血管疾病方面(包括藥物、醫療服務及勞動力喪失等)的相關費用約為3,000億美元。在我國,根據2018年中國心血管病報告,冠心病和急性心肌梗死的患病率和死亡率均呈逐年上升的趨勢。更為嚴峻的問題是,雖然藥物及介入治療迅猛發展,但我國急性心梗患者的再灌注比例並沒有提高,院內病死率也沒有下降。

目前對急性心梗的治療主要包括溶栓、抗凝等藥物、介入治療或手術重建血運,但長期預後仍不理想,急性心梗是目前造成心衰的主要原因之一,約25%-40%的心衰是由急性心肌梗死導致。如何進一步治療急性心肌梗死,改善急性心肌梗死的轉歸和長期預後,是一個重要的醫學需求。


針對紐卡定?的急性心肌梗死適應癥臨床前試驗研究結果表明︰

I、紐卡定?可以改善心梗後心髒功能並降低心衰發生可能性。大鼠結扎左側冠脈模擬人急性心梗的模型研究表明,心梗後立刻使用紐卡定?進行治療,與對照組相比,體現出多方面的治療效果︰

a、左心室收縮末期容積(LVESV)和左心室舒張末期容積(LVEDV)增大幅度較少,說明紐卡定?可減緩心梗後心室結構的代償性重構;

b、射血分數(LVEF)提高,說明紐卡定?維持和改善心髒泵血功能;

c、減少心衰發生的比例及程度,改善急性心梗長期預後。


II、紐卡定?修復缺血心肌細胞結構。針對體外培養的新生大鼠心肌細胞進行無血清培養模擬缺血損傷進行體外實驗,結果顯示紐卡定?能夠修復心肌細胞骨架和肌小節,且改善程度具有劑量依賴性,說明紐卡定?可以修復心肌結構。這一修復作用對于心衰或心梗中的心肌損傷具有普遍意義。

此外,基礎研究和臨床研究初步表明,紐卡定?還可能通過調節心肌細胞能量代謝途徑,提高心肌氧利用效率,發揮維持和改善缺血心髒功能的作用。

綜上,根據臨床前研究結果,紐卡定?可通過保護和修復心肌損傷,有效改善急性心肌梗死模型大鼠的心髒功能,減少心梗導致心衰的發生,改善急性心肌梗死的預後。目前,紐卡定?急性心肌梗死適應癥仍處于臨床前研究,擬進入臨床研究階段。


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