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ZS06

便秘是成人及老年人口最常見的慢性胃腸道疾病,功能性便秘(又稱慢性特發性便秘)是指缺乏器質性病因,沒有結構異常或代謝障礙,且無腸易激綜合征的慢性便秘。功能性便秘不僅造成患者生活質量下降,更嚴重的是可能會導致患者並發結直腸癌、肝性腦病、乳腺疾病、阿爾茲海默病等重大疾病。此外,如果患者同時患有急性心肌梗死、腦血管意外等其他疾病,患者可能由于功能性便秘需過度強迫排便而危及生命。因此,功能性便秘是危害中老年人健康和生命的惡性疾病。功能性便秘是慢性便秘中最常見的類型,患者約佔慢性便秘患者總數的57%,成人患病率在歐美地區和中國可分別高達約9%及4%。目前,可用于治療功能性便秘的藥物不良反應明顯,療效有限。目前在功能性便秘的治療領域仍存在著巨大的未得到滿足的用藥需求,亟待副作用小、療效顯著的新藥問世。

功能性便秘多發于中老年人,雖然目前功能性便秘的病理生理學基礎仍未完全確定,但研究顯示該疾病與衰老導致的線粒體功能異常及腸道平滑肌能量供應不足密切相關。因此通過改善線粒體的功能來提高腸道平滑肌能量供應,可促進小腸蠕動,進而緩解功能性便秘的癥狀。

根據對細胞能量代謝和功能性便秘的關系研究,公司開發了小分子復方在研新藥ZS-06,ZS-06可直接作用于能量代謝中的多個關鍵位點(包括氧化磷酸化和ATP的形成),通過提高能量代謝關鍵黴的活性,提升細胞的能量供給來促進腸道的蠕動,進而緩解便秘癥狀。 目前國際市場上無類似機制的治療藥物。

公司ZS-06的臨床前研究表明,ZS-06在便秘動物模型上提高了能量代謝水平(ATP含量),並顯著提高小腸的推進率,單次和重復的多次給藥實驗表明ZS-06能明顯促進小鼠的小腸推進和增加腸道細胞ATP含量。

目前, ZS-06正處于臨床前研究階段,已完成了關鍵藥效學研究。


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